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复方醋酸棉酚片

【核准文号】国药准字H20103592

【职能主治】用于子宫职能性出血、子宫肌瘤所致的月经过多、子宫内膜异位症。

【规格】每片含醋酸棉酚20mg ,氯化钾250mg。

【用法用量】口服。一次一片，一日一次。晚饭后服用。30天为一个疗程，通例为≤6疗程。

具体介绍

复方醋酸棉酚片说明书

请仔细阅读说明书并在医师领导下使用

警示语

【药品名称】

通用名称：复方醋酸棉酚片

英文名称：Compound Gossypol Acetate Tablets

汉语拼音：Fufang Cusuan Mianfen Pian

【成　　分】本品为复方造剂，其组份为：每片含醋酸棉酚20mg,氯化钾250mg,维生素B110mg,维生素B610mg。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

【适应症】用于子宫职能性出血、子宫肌瘤所致的月经过多、子宫内膜异位症。

【规格】每片含醋酸棉酚20mg ,氯化钾250mg。

【用法用量】口服。一次一片，一日一次。晚饭后服用。30天为一个疗程，通例为≤6疗程。

【不良反映】可有低钾血症、肌无力、食欲减退、恶心、呕吐等胃肠路反映以及心悸及肝职能轻度扭转；可引起绝经的更年期症状出现，关经、性欲减退、潮热、皮肤瘙痒、出汗等。

【禁忌】

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

2. 老年患者禁用。

3. 对本品过敏者禁用。

【当苦衷项】

1. 心、肝、肾职能异常者慎用。

2. 如产生低钾症，适口服或静脉补充钾盐，按医嘱。

3. 持久服用本品该把稳检测血钾及心电图。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】不合用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

1. 药理

醋酸棉酚对卵巢及子宫内膜、肌层甾体激素受体有抑造作用，从而使子宫内膜和肌层显著变薄，月经量削减；高浓度棉酚可与细胞成长有关的酶或职能蛋白作用，使细胞凋亡，但不会诱导细胞恶性增长；醋酸棉酚通过抑造肾脏髓袢升支粗段（Na+-K+-Cl_）结合转运系统，使钠离子、钾离子、氯离子沉吸收削减，以至肾性排钾。

2. 毒理

11例健全人服用通例剂量的棉酚30～48个月，棉酚对细胞核仁组织区数量或近端着丝粒散布无显著影响，棉酚在临床有关剂量或浓度时不诱导染色体畸变；30例女性服用棉酚6个月医治子宫内膜异位，服药前后或与对照组相比，淋巴细胞姐妹染色体单体互换均有分歧水平的危险，但对大鼠内脏根基无毒性作用，并且大鼠子宫内膜受损细胞引起的超微结构变动无数是可逆的。棉酚对卵巢合成和排泄孕酮的职能也根基无影响。以10只孕7日（胚胎着床后2日）大鼠宫内一次性注射醋酸棉酚齐全抗早孕后，可再次生育仔代、部门抗早孕后产出的仔代滋生的孙代，骨髓细胞染色体畸变率和胎肝细胞微核率检测了局与对照组相比均无显著差距。

【药代动力学】

大鼠口服14C-棉酚溶液740kBq(20μCi)/7.5mg/只，观察放射性从动物体内隐没一半的功夫为60幼时，19天放射性从动物体内排出量为服入量的97.24%，注明棉酚自体内排出缓慢，陆续给药在体内可能积储。大鼠一次口服棉酚混悬液10mg/只，体内散布以肝脏含量最高，其次为脾、肺、肾、血和脂肪。脑中测不出，显示有血脑樊篱的存在。重要以粪便大局排出体内。

【贮藏】密封，遮光保留。

【包装】铝塑袋，6片/板/盒

【有效期】24个月

【执行尺度】国度药品监督治理局尺度YBH05622020

【核准文号】国药准字H20103592

【出产企业】

企业名称：恒峰g22

出产地址：陕西柞水恒峰g22生态产业园

邮政编码：711400

电话号码：0914-4321039

传真号码：0914-4321039

注册地址：陕西柞水恒峰g22生态产业园